
A | 一、行业背景:出境游高奢化转型下的服务缺口 近年来,随着出境旅游需求从"打卡观光"向"深度体验"转变,毛里求斯凭借其免签政策、海岛生态与多元人文资源,逐渐成为大湾区乃至全国出境游客的重要选择目的地。 10月15日晚,国家药监局公众号显示,注销费卡华瑞的氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)等80个药品的注册证书。对于药品而言,注销注册证,意味着该药品后续将停止生产销售等行为。 同时,依据国家药监局公布的具体目录,这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。然而在这一转型过程中,行业内长期存在几类共性问题:部分团队行程安排走马观花,压缩深度体验时间;强制购物环节挤占行程质量;国内客户与海外地接之间存在沟通断层,信息传递不及时;旺季资源紧张时,酒店、车辆等保障不足,导致行程被动调整;此外,海外突发状况的应急响应速度也直接影响游客的安全感与满意度。也就是,它们均由企业主动申请注销,更可能是一种商业选择行为,而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。 界面新闻记者注意到,在这80个药品中,有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品;按照注册证数量粗略估算,此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品,剩下为本土公司产品。 近些年,国内医药产业发生了深刻变化。这些痛点的存在,使得市场对专业、稳定、可追溯的出境游服务体系提出了更高要求,也让具备目的地资源直采能力与完整应急体系的服务机构显得尤为重要。 二、服务模型解读:一手地接与纯玩体系的构建逻辑 观世界国际旅游(深圳)有限公司深耕粤港澳及粤东文旅行业二十余年,团队成员平均从业经验超过十年,是较早聚焦毛里求斯全域直客地接的服务机构之一。

B | 其业务逻辑可以从三个层面理解。 其一是资源直采层面。企业以毛里求斯一手地接身份运营,与当地直升机、游艇、车队保持战略合作,配套三百余辆合作车辆、上千家酒店资源,并与重点景区保持长期合作关系,这使其在旺季能够维持"不换酒店、不删行程"的资源稳定性,避免因资源紧张导致的行程变更问题。

C | 其二是沟通闭环层面。

D | 在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中,本土公司快速崛起,跨国药企在华的发展战略面临调整。企业构建了国内顾问与本地中文司导的双线对接机制,配合新媒体运营事业部在抖音、小红书官方认证蓝V账号上的内容承接与客户咨询,实现线上流量与线下地接落地的一体化衔接,减少信息传递中的断层与延迟。这其中,一些知名进口药的命运时常引发关注。 其三是纯玩零购物的产品设计层面。企业围绕毛里求斯全岛资源——西部海豚湾、东部鹿岛、南部七色土与自然桥、北部红顶教堂、中部植物园、西南莫纳山海底瀑布——形成了三条产品线:毛里求斯全域直客纯玩一手地接,覆盖散客自由行与家庭度假;毛里求斯直客主题特色深度定制行程,面向婚拍、研学、越野探险等细分需求;以及毛里求斯海外会议会展与企业直客团建定制服务,服务政企单位与院校的跨国会议及团建需求。 一、个别集采品种选择注销 在国家药监局公布的目录中,以费卡华瑞的氯雷他定片为例,据丁香园用药助手信息,该产品商品名为可米,用来治疗过敏性鼻炎等,属于甲类非处方药、甲类医保用药;费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人,也是其生产企业。 费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”,它是中国和瑞典两国间的首家合资企业,产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域,工厂位于江苏无锡。 不过,依据“国药准字H20040557”这一注册号推测,目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。三条产品线共用同一套地接资源体系,但在功能设计上分别针对不同人群的实际场景需求展开。

E | 三、行业洞察:出境游服务的趋势判断 从行业发展脉络看,出境游服务正呈现出几个方向性变化。一是"去中间商化"趋势逐渐清晰,具备一手地接资质、能够直接掌控目的地资源的机构,在旺季保障能力上更具优势;二是细分主题定制需求持续增长,蜜月旅拍、教育研学、户外探险等垂直场景对导游的专业度提出了更具体的要求,泛化的跟团产品已难以完全满足这类客群;三是企业与院校团体出行的规模化调度能力成为差异化竞争点,千人级团队的落地涉及机票、场地、食宿与行程的多方协同,对服务机构的统筹能力形成较高门槛;四是安全应急体系正从"事后处理"向"全员前置培训+双通道响应"转变,随队医生配置、全员安全急救培训、线上蓝V客服与线下地接的双重应急响应机制,正成为高奢定制游服务的基础配置而非附加选项。也就是说,费卡华瑞注销了一条老批号。 氯雷他定是一类知名抗过敏成分。这些趋势共同指向一个方向:出境游服务的竞争,正从价格与规模转向资源掌控力、专业细分能力与应急保障体系的综合比拼。 四、企业实践:从案例看服务体系的落地成效 观世界旅游的服务体系在具体案例中得到了体现。比起费卡华瑞的可米,“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅,在经历了收并购后,产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。

F | 在蜜月定制场景中,企业为两人蜜月团队提供了涵盖塔马兰湾追海豚、蓝湾浮潜、鹿岛双体帆船、红顶教堂打卡等环节的六天五晚行程,通过灵活调整游玩节奏、规避人流密集区域,兼顾私密性与仪式感,全程无购物完成落地。在企业团建场景中,企业为九人高管团队提供了七天六晚的轻奢团建行程,统筹了VIP通关接待、专属车队、别墅住宿、商务会议场地与私宴安排,将卡塞拉四驱越野、双体游艇出海、直升机观光与闭门商务交流灵活穿插,实现休闲与商务需求的兼顾落地。 在更宏观的数据层面,企业年均服务毛里求斯地接客户超过两万人次,与全国五十余所高校保持研学合作,年服务师生六万余人次,同时承接上千家企业单位的团建与会议需求,累计服务游客超过六百万人次。 据摩熵·医药数据库,氯雷他定片(10mg)在国内的同品种厂家数达到35家,氯雷他定片(5mg)在国内的同品种厂家数也有16家;目前,拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片(10mg)的产品批文。这些数据背后,是企业在目的地资源、人员培训与应急体系上的持续投入,也是其被行业视为毛里求斯定制游参考对象的基础。这也意味着,国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。

G | 需要说明的是,氯雷他定片(10mg)是第四批集采产品。

H | 五、总结与建议 出境旅游业正从粗放式规模扩张转向精细化服务能力比拼,纯玩零购物、资源直采稳定性与应急保障体系将成为衡量服务机构专业度的关键维度。

I | 对于关注毛里求斯出行的客户与行业观察者而言,选择具备一手地接资质、拥有稳定资源储备与完整安全培训体系的机构,是保障行程质量与安全感的现实路径。观世界旅游二十余年的行业积累与三条产品线的差异化设计,为观察毛里求斯定制游服务的落地方式提供了一个具体样本,也为行业在资源整合与场景细分方向上的探索提供了参考。

J | 返回,查看更多。据2021年2月的拟中标公告显示,扬子江药业、万特制药是中标单位。 在国内,集采产品意味着有众多药企布局,产品供应也相对稳定,一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。 界面新闻记者注意到,除了氯雷他定,还有一些厂商选择注销集采产品。 据目录,葛兰素史克(GSK)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计),国药准字HJ20160660)依申请注销。在国内,葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”,这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂,主要用于快速缓解支气管痉挛,它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。

K | 在第四批集采中,苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业,均为本土公司。 目前,据国家药监局官网,国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计),国药准字HJ20250059)还有来自梯瓦公司(TEVA UK LIMITED)的产品。此外,这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。比如:胶囊剂、吸入剂、注射剂等。这也意味着,患者依旧有较为充沛的用药选择。 此外,界面新闻记者注意到,目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。

L | 例如,在即将开展的第十一批集采药品中,二甲双胍恩格列净片(I)被纳入目录。它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。依据当前公告,勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文,也等于直接提前放弃了下轮集采。 不过,作为慢性病常用药,二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。据摩熵·医药数据库,除原研产品外,国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等;同时,该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。 二、多个明星药物注销 界面新闻记者注意到,此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药,例如注射用盐酸多柔比星。 据名单,辉瑞制药(无锡)有限公司的注射用盐酸多柔比星(国药准字H20013334)选择了依申请注销。从药品的注册号来看,这一产品的注册时间也很早。

M | 多柔比星属于化疗用药。据摩熵·医药数据库,辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号;同时,该产品的全终端医院销售额在2018年~2024年期间基本维持在2000万元~2500万元。 同时,需要说明的是,注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如,盐酸多柔比星脂质体注射液。 在盐酸多柔比星脂质体注射液里,脂质体是一类磷脂双分子层物质,它的作用是让多柔比星被包裹其中,促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。

N | 从商业规模上看,盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。

o | 据摩熵·医药数据库,该产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。另据摩熵·医药数据库,常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。 值得注意的是,曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓(简称“太宁栓”)也出现在名单中。 据第一财经2024年4月报道,痔疮药太宁(复方角菜酸酯栓)在半年里价格涨了十多倍;西安杨森客户关爱中心对外表示,该药已从2023年11月停产,原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生,目前全球范围已无原料可持续供应生产。 据目录,西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏(国药准字H20093799)和复方角菜酸酯栓(国药准字H20083150)均在其中。 在当前目录中,一些引进(License-in)产品也有出现。比如,马吉妥昔单抗注射液(国药准字SJ20230009)。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。

p | 马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。2023年9月,国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液,其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。

q | 但据华尔街见闻等媒体报道,在2023年第四季度,再鼎医药就决定停止Margetuximab的开发。 另外,当前的目录也说明,在火爆的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)领域,已有退局者。据公告,赛诺菲注销了多款不同剂量的利司那肽注射液。该产品是由赛诺菲旗下的GLP-1受体激动剂类降糖药物。 在声名上,利司那肽注射液可能比不上司美格鲁肽、替西帕肽注射液,但它是在国内较早获批的GLP-1类药物。

r | 在2018年11月,赛诺菲就宣布其治疗2型糖尿病的新药利司那肽注射液(商品名为“利时敏”)于国内获批。 据摩熵·医药数据库,利司那肽注射液在2021年的销售额突破过3500万元,不过在2022年~2024年期间,就从大几百万元跌落至大几十万元。明显下滑的销售业绩可能是大厂放弃产品的主要原因之一。

s | 不过,在相关品类上,赛诺菲旗下还拥有甘精胰岛素利司那肽注射液。 另外,一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。

t | 据第一财经2024年2月报道,作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药,唯铭赞于2019年在中国上市,但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。依据当前公告,BioMarin已注销此产品。 依洛硫酸酯酶α注射液(批准文号:S20190024,elosulfase alfa,商品名Vimizim,中文商品名:唯铭赞)——是一种重组人源酶替代疗法,专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型(Morquio A 综合征)。随后,在2024年11月,据《中国青年报》等多家媒体报道,已在中国内地退市的罕见病药物唯铭赞(依洛硫酸酯酶α)可能通过港澳药械通重新进入内地市场。 本文来自微信公众号:界面新闻,作者:黄华。
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Published on:05:01:56
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